Superposición del sitio

Clinical References, Evidence & Validation

Ablación por radiofrecuencia utilizando un nuevo electrodo expandible multitinado: descripción del dispositivo y estudio de investigación1

R.E. Wright, K.J. Allan, M. Kraft y B.R. Holley Cirugía mínimamente invasiva para el dolor, volumen 2, número 1, 41-54, artículo publicado en MISP Journal, 2013

Abstracto:

La remisión duradera del dolor mediante neurotomía térmica por radiofrecuencia (RTN) requiere una selección cuidadosa del paciente y una lesión de tamaño y posición óptimos. El éxito requiere una ablación completa de aproximadamente 8-10 mm de la vía neural dirigida. Se puede producir una falla técnica si no se incorporan variaciones anatómicas en la vía objetivo en la lesión y si el electrodo no se coloca de manera óptima en relación con el nervio objetivo. Este artículo presenta una mejora en el diseño del electrodo de RF destinado a mejorar los resultados RTN.  

Conclusiones: 

Esta es la primera descripción de un electrodo expandible multitinado diseñado para su uso en procedimientos de radiofrecuencia espinal. Es fabricado por Nimbus Concepts, LLC en Austin, Texas. Este novedoso electrodo de radiofrecuencia se desarrolló utilizando dientes dobles desplegables para la difusión del campo eléctrico y un área de superficie funcional del electrodo aumentada. La lesión que produce es geométricamente predecible y térmicamente estable. ¶ El diseño innovador del electrodo y la geometría resultante y la estabilidad de la lesión del tejido son especialmente adecuados para la interrupción segura, técnicamente eficiente y efectiva de las vías nociceptivas. La investigación anatómica detallada sobre las vías del dolor aferente proporcionó la base para el diseño del electrodo y respalda la premisa de que este dispositivo permitirá a los profesionales lograr de manera consistente la ablación de tejido apropiada con menos ciclos de calor y menos trauma de tejido global en comparación con los diversos diseños monopolares actualmente en uso. ¶ El advenimiento de un electrodo de radiofrecuencia tecnológicamente avanzado que produce lesiones direccionales y de tamaño óptimo para la neurotomía es muy prometedor para el tratamiento del dolor intervencionista. El diseño simplifica la técnica y se adapta fácilmente a varios objetivos de ablación por RF, incluidas las articulaciones cigapofisarias cervicales, torácicas y lumbares, la articulación sacroilíaca y otros objetivos a lo largo de la cadena simpática espinal. Además, la construcción multitined tiene el potencial de configurar dispositivos futuros que darán forma a las lesiones aún más precisamente para objetivos de ablación térmica específicos adicionales que hasta ahora no eran posibles con los electrodos actuales. 

Comparaciones de la neurotomía por radiofrecuencia con facetas lumbares utilizando un electrodo convencional monopolar versus electrodo multitinado2

R. Burnham, MD. Medicina para el dolor, Volumen 16, Número 8, 2015, páginas 1650-51

Fondo: 

Strategies to expand radiofrequency(RF) lesion size to accommodate medial branch nerve location variability include multiple lesions using a conventional monopolar electrode and the use of a multitined (Nimbus) electrode.

Objetivo: 

To compare the effect of electrode type (conventional monopolar versus multitined) on relief of pain and disability, procedure time and fluoroscopy exposure. 

Métodos: 

25 consecutive patients underwent lumbar facet RF using a single multitined thermal lesion per medical branch nerve. Each had previously undergone successful lumbar facet RF using 2 conventional monopolar lesions over the same medial branch nerves. Prospectively gathered Pain Disability Questionnaire (PDQ) scores were recorded prior to and at 2 months post RF for both groups and at 6 months post RF for the multitined electrode group. RF procedure duration and fluoroscopy times were also recorded. Data were analyzed using Analysis of Variance.

Resultados: 

PDQ scores dropped significantly and comparably at 2 months post RF in both the monopolar and multitined electrode groups {pre:postmean(sd) scores – monopolar 28.8(5.5):11.6(6.1); multitined 28.6(5.6):11.0(6.7)}. The 6 month post RF PDQ score remained significantly improved the multitined group {14.9(7.5)}.  Pain scores also dropped significantly and comparably in both groups {pre:post mean(sd) scores – monopolar 6.4(1.8):2.6(1.4); multitined 6.3(1.6:2.3(1.4)}. The 6 month post RF pain score remained significantly improved in the multitined group {3.3(2.1)}. At 2 months post RF, 76% and 72% of the monopolar and multitined groups respectively had experienced 50% or more pain relief.  Procedure time was significantly shorter with the multitined electrode {in minutes – monopolar 45 (15.2); multitined 25.5(8.2)}.  Fluoroscopy exposure was comparable {in seconds – monopolar 117 (49.8); multitined 98.4(34.4)}.  

Conclusiones: 

El alivio del dolor y la discapacidad de la neurotomía por radiofrecuencia de la faceta lumbar son significativos y comparables si se usa un electrodo monopolar o multitinado convencional. El procedimiento es significativamente más rápido cuando se usa el electrodo multitined. La exposición a la fluoroscopia es comparable.

Un estudio ex vivo sobre la ablación de tejido por radiofrecuencia utilizando un nuevo electrodo expandible multitinado4

R.E. Wright, S.A. Brandt; Medicina del dolor, Volumen 12, Número 9, 1446, 2011
Presentado en la 19ª Reunión Anual de la International Spine Intervention Society en Chicago, Illinois (Mejor resumen de ciencia básica)

La ablación por radiofrecuencia (RF) se ha utilizado eficazmente para interrumpir la nocicepción derivada de varios generadores de dolor espinal1. La variación anatómica en las vías neuronales específicas y la colocación de electrodos subóptimos puede provocar fallas técnicas y malos resultados para el paciente. Intuitivamente, las lesiones más grandes significan una mayor tolerancia tanto a los errores en la colocación del electrodo como a la inevitable variación en la posición anatómica de los nervios diana2. A novel multitined expandable RF electrode was developed.

Objetivo: 

Investigue la evolución en tipografía de una lesión térmica producida por un nuevo electrodo de RF. 

Métodos: 

Se dejaron equilibrar secciones de tejido muscular crudo a 37 ° C en un baño de agua destilada. El electrodo de RF con dientes desplegados se colocó en contacto con la superficie del tejido en 10 ensayos, y se insertó en el tejido en 10 ensayos. Se ajustó una fuente de energía del generador Radionics RFG 3C RF a 75 ° C durante 80 segundos. La propagación de la coagulación del tejido se documentó con video y cámara térmica calibrada Flir T-400. Se seccionaron muestras de tejido y se midieron las zonas de coagulación.

Resultados: 

La observación infrarroja demostró una progresión de la lesión simétrica y homogénea sin puntos calientes o con impedimento focal excesivo. Volumen calculado promedio de 467 +/- 71 mm3/lesión. La topografía era un esferoide alargado desplazado desde el eje central hacia los tiempos. 

Conclusiones: 

Un nuevo prototipo de electrodo de RF que utiliza dientes dobles desplegables para la difusión del campo eléctrico produce de manera confiable una lesión potencialmente útil en aplicaciones espinales.

Referencias: 

1. Dreyfuss P, Halbrook B, Pauza K, Joshi A, McLarty J, Bogduk N. Eficacia y validez de la neurotomía por radiofrecuencia para el dolor articular zigofisario lumbar crónico. Columna vertebral 2000; 25: 1270-7. 2. Lord S, McDonald G, Bogduk N. Neurotomía por radiofrecuencia percutánea de las ramas medulares cervicales: un tratamiento validado para el dolor articular cigapofisial cervical. Neurosugery Quarterly 1998; 8 (4): 288-308.  

Esta es la primera descripción de un electrodo expandible multitinado diseñado para su uso en procedimientos de radiofrecuencia espinal. Es fabricado por Nimbus Concepts, LLC en Austin, Texas. Este novedoso electrodo de radiofrecuencia se desarrolló utilizando dientes dobles desplegables para la difusión del campo eléctrico y un área de superficie funcional del electrodo aumentada. La lesión que produce es geométricamente predecible y térmicamente estable. 

Eficacia técnica de un dispositivo de radiofrecuencia específico de dirección en la realización de neurotomías de la rama medial lumbar: estudio de confirmación de IRM y EMG (análisis intermedio)5

J.S. Bainbridge, MD, R.E. Wright, MD, C.D. Pappas, MD, S. Light, BA, RC, R.B. McQueen, PhD, Pain Medicine, Volume 16, Number 8, 2015, página 1650

Antecedentes / Objetivos: 

La posición y la geometría de la lesión son fundamentales para maximizar la seguridad y la eficacia al realizar la ablación por radiofrecuencia de la rama medial lumbar (LMBRFA). La eficacia técnica de un electrodo expansible de múltiples dientes (MEE), con enfoque perpendicular, se demostró utilizando un nuevo protocolo de validación de LMRI y se corroboró con los resultados de EMG (PEMG) paraespinoso en este estudio aprobado por el IRB.

Métodos: 

Los pacientes (n = 6 MRI, n = 5 EMG) elegidos para LMBRFA se sometieron a pre y post LMRI y PEMG [1]. La LMRI posterior a la ablación utilizando un protocolo descrito previamente [2] se obtuvo 7 días después de la RFA y se usó para cuantificar el tamaño de la lesión y proporcionar información sobre la topografía y la relación anatómica de la lesión. Post-LMBRFA EMG se obtuvo a las 3-6 semanas. Se realizó un seguimiento de posibles complicaciones. 

Resultados: 

Se lograron lesiones, incorporando el muro MB / SAP objetivo, en todos los casos *. El volumen medio de la lesión fue de 601.7 mm3 (n = 40, IC 95%: 522.6, 680.8). No se observó edema óseo ni complicaciones. La evidencia EMG de la ablación de la rama medial objetivo se logró en 88% * (n = 34, IC 95%: 77-99) de objetivos que se compara favorablemente con la ablación EMG% de Dreyfuss, et al [3] de 90.5%. * Un sujeto se sometió a un procedimiento repetido, agregando un sitio adicional de ablación positiva para MRI / EMG, incluido en estos resultados. No había 

Comentarios: 

El LMRI posterior a MBRFA, respaldado por PEMG, se utilizó para demostrar la eficacia técnica y la seguridad de un electrodo de RF expandible de múltiples dientes, utilizando una nueva técnica (enfoque perpendicular) que simplifica este procedimiento ablativo para este objetivo común. Este método de validación es una extensión de todo el trabajo de RF ex vivo realizado hasta la fecha, y puede utilizarse para futuras investigaciones, además de ser una herramienta útil para fines educativos. 

Referencias: 

1) Haig, A.J., et al., Mapeo paraespinal: electromiografía cuantificada con aguja en radiculopatía lumbar. Nervio muscular, 1993. 16 (5): p. 477-84. 2) Wright, R., Bainbridge, JS, Allan, KJ, Protocolo de resonancia magnética para el análisis de la ablación de tejidos después de la denervación de radiofrecuencia Dorsal SIJ, en ISIS ASM Julio, 2013 Sesión de póster. 2013. 3) Dreyfuss, P., et al., Eficacia y validez de la neurotomía por radiofrecuencia para el dolor crónico de la articulación zigapofisial lumbar. Spine, 2000. 25 (10): pág. 1270-7. 

Validación in y ex vivo de una técnica novedosa para la denervación por radiofrecuencia de la articulación sacroilíaca dorsal: incluye un estudio de caso6

R.E. Wright, K.J. Allan, J.S. Bainbridge, Anestesia regional y medicina para el dolor, Volumen 38, Número 5, Suplemento 1, septiembre-octubre de 2013, E161-E162. 
Presentado en el 32º Congreso Anual de ESRA en Glasgow, Reino Unido, del 4 al 7 de septiembre de 2013

Propósito: 

Se desarrolló una técnica para la ablación por radiofrecuencia (RF) de la rama dorsal L5 (L5DR) y las ramas laterales S1-3 (LB) utilizando un nuevo electrodo de RF (electrodo expandible de múltiples puntas Nimbus aprobado por la FDA).

Materiales / Métodos: 

La distancia típica entre las paredes laterales de los agujeros adyacentes S1-3 es de 18-22 mm. La coagulación tisular en pechuga de pollo usando electrodos Nimbus en configuración bipolar con un espacio de 20 mm (y simulación in vivo con baño de agua a 37 ° C) se observó termográficamente. Un generador Baylis RF produjo parámetros de 80 ° C durante 120 segundos (tiempo de rampa de 30 segundos). Se seccionaron muestras de tejido y se realizaron mediciones geométricas a 10 mm de cada electrodo (lesiones> 10 mm de diámetro). El experimento se replicó utilizando el método de lesión de tira bipolar en empalizada, para comparar los datos. Los adultos con consentimiento se sometieron a la técnica de lesión de tira continua de Nimbus, y la evaluación de MRI se obtuvo 13 días después de la RF. El tamaño de la lesión (edema) se puntuó con una secuencia de densidad de protones suprimida de grasa axial (tren de eco 8, TR 3000ms, TE 26ms) y el cambio de tejido tubular (diam. 11.7 mm) se extendió desde el segmento L5-S1 hasta S4 inclusive, y superpuso el inervación sacroilíaca dorsal conocida (SIJ).

Resultados:

Los resultados de banco e in vivo hasta ahora apoyan la técnica de Nimbus Continuum como método para la ablación de las ramas laterales L5DR y S1-3 para la denervación SIJ dorsal.

Conclusiones: 

Esta nueva técnica de RF parece ser técnicamente efectiva y eficiente en cuanto al tiempo como método para una denervación SIJ dorsal exitosa.

Protocolo de resonancia magnética para el análisis de la ablación de tejidos después de la denervación por radiofrecuencia SIJ dorsal7

R.E. Wright, M.D., J. Weingardt, M.D., J. Scott Bainbridge, M.D., K.J. Allan, M.D
Presentación del póster en la 21ª reunión anual de la International Spine Intervention Society en Nueva York, Nueva York, julio de 2013

Propósito: 

La articulación sacroilíaca (SIJ) es un objetivo de radiofrecuencia desafiante debido a la anatomía variante de las ramas laterales S1, S2 y S31. Se han descrito técnicas de radiofrecuencia bipolar para expandir el volumen de la lesión aumentando potencialmente la probabilidad de ablación objetivo, actualmente no existe una prueba objetiva para evaluar el éxito técnico después de la denervación de RF SIJ dorsal. La resonancia magnética puede ser útil para correlacionar la zona de ablación con la anatomía objetivo. Se desarrolló un protocolo de resonancia magnética para cuantificar el volumen y evaluar las características espaciales del cambio de tejido de conformidad con la denervación dorsal SIJ RF.

Materiales / Métodos: 

Después del consentimiento, un hombre de 64 años se sometió a una denervación SIJ RF dorsal del lado derecho. Los electrodos (1,45 mm OD) se emparejaron comenzando en la base del S1 SAP progresivamente caudad

Catorce días después del procedimiento, se optimizó un estudio de resonancia magnética para resolución espacial y de contraste. Se obtuvo una secuencia sensible al edema con resolución espacial preservada para un análisis volumétrico preciso. El tamaño de la lesión se puntuó con una secuencia de densidad de protones suprimida de grasa axial (tren de eco 8, TR 3000ms) con un grosor de corte de 5 mm con un espacio de 1 mm. Se dibujó una curva de interés regional alrededor del tejido edematoso en cada corte, proporcionando un área, que se totalizó para todas las rebanadas. El total se multiplicó por un espesor de corte efectivo de 6 mm, proporcionando el volumen total de tejido edematoso.

Resultados: 

Edema parasacral posterior derecho extendido desde L5-S1 hasta segmentos S4. El volumen total de cambio de tejido fue de 24,4 cm.3. La lesión era tubular con un diámetro promedio de 11.7 mm. El cambio de tejido incorporó la inervación SIJ dorsal descrita.

 

Conclusiones: 

Se describe un protocolo de MRI que demuestra los cambios en el tejido inducidos por RF después de la denervación dorsal del SIJ.

1. Yin W, et al. Neurotomía por radiofrecuencia de la articulación sacroilíaca guiada por estimulación sensorial: técnica basada en la neuroanatomía del plexo sacro dorsal. Columna vertebral 2003; 28: 2419-25.

Neurotomía por radiofrecuencia para el dolor articular sacroilíaco; Resultados de doce meses y comparación entre dos técnicas8

R.E. Wright, M.D., DABPM, FIPP, Metro Pain Group, Melbourne, Australia.
Presentación de póster a las XICongreso Anual de la Federación Europea del Dolor en Valencia, España, septiembre de 2019

Método: 

Revisión retrospectiva de la tabla n = 182.

Propósito:

La articulación sacroilíaca (SIJ) es un generador de dolor reconocido; varias descripciones de inervación articular variable informan las prácticas de ablación por radiofrecuencia (RFA). Muchos profesionales se dirigen a las ramas laterales S1-S3 (LB) con una técnica de RFA de “lesión de tira”, mientras que otros incluyen la rama medial L4 (MB) y la rama dorsal L5 (DR) en su táctica (1).

Objetivo:

Determine si la RFA del SIJ da como resultado un beneficio duradero (doce meses) y determine si la RFA de los resultados de L4 MB y L5 DR mejoró.

Métodos:

One hundred and eighty-two (n=182) patient charts were reviewed. 103 female 79 male average age 52 years. All patients presented with >5/10 on pain VAS index pain below the belt-line and positive Fortin’s finger test. Fluoroscopically guided contrast-confirmed intra-articular injection with >70% relief of index pain and confirmatory multi-site multi-depth lateral branch blocks with >70% relief of index pain was required for RFA. Ninetly-three (93) patients underwent bipolar ablation of S1-S3 lateral branches using a multitined expandable electrode (Nimbus) based on the technique described by Wright et al (2). The author modified his technique and subsequently eighty-nine (89) patients underwent monopolar RFA of the L4 MB and L5 DR in addition to the S1-S3 LB bipolar RFA. Patient’s pain VAS and global PDQQS (3) scores were obtained at baseline, one, six, and twelve months. Only twelve-month data was used to assess “durable” benefit.

Resultados: 

Global baseline pain VAS was 7.2+/- 1.1 and global PDQQ-S score was 79.6 +/- 11.2. At twelve months pain VAS decreased to 2.6 +/- 1.2 and PDQQ-S 35.2 +/- 14.8. (P values <0.001). Análisis de subconjuntos del grupo de S1-S3 RFA solo mostró una EAV de dolor basal de 7.2 +/- 1.0 y PDQQ-S global de 38.2 +/- 14.2. El grupo que incluyó RFA de L4 MB y L5 DR tuvo un VAS de dolor basal de 7.1 +/- 1.2 y PDQQ-S de 75.9 +/- 11.5. A los doce meses, el dolor disminuyó a EVA de 2.4 = / - 1 y PDQQ-S global de 32 +/- 15.

Conclusión:

La RFA de las ramas laterales sacras S1-S3 en una población bien seleccionada utilizando una técnica de lesión de tira bipolar anatómicamente precisa que produce la topografía de lesión necesaria y suficiente proporciona una reducción y mejora del dolor altamente significativas en PDQQ-S a los doce meses de seguimiento. La inclusión de L4 MB y L5 DR puede proporcionar un beneficio adicional y se recomienda realizar más estudios.

Nimbus: un novedoso electrodo expandible de múltiples dientes para la lesión percutánea por radiofrecuencia de la articulación sacroilíaca9

A. Al-Kaisy, D. Pang. The British Editorial Society of Bone & Joint Surgery: Orthopaedic Proceedings, vol. 96-B, No. Supp. 4 de febrero de 2018.

Introducción: 

La lesión por radiofrecuencia percutánea de las ramas laterales de la articulación sacroilíaca se ha convertido en un método reconocido para tratar el dolor crónico que surge de esta articulación. Debido a la inervación grande y variada de las ramas laterales S1-3, se ha logrado el éxito con lesiones grandes que tienen una alta probabilidad de cubrir estos nervios. Dichas lesiones requieren un equipo especializado y costoso y la aguja NIMBUS es un gran electrodo 17G con dientes expandibles en la punta. Es compatible con todas las sondas de radiofrecuencia estándar y produce una gran lesión en la punta. Se ha utilizado en los EE. UU. En más de 100 casos y describimos su uso en el Reino Unido.

Métodos:

Los pacientes fueron identificados con dolor en la articulación sacroilíaca mediante evaluación clínica y respuesta positiva al dolor a los bloqueos de rama lateral de la articulación sacroilíaca anestésica local.

Bajo control fluoroscópico, la aguja se inserta en el borde lateral del agujero sacro S1-3 posterior. Se realizan tres lesiones en el borde lateral del agujero a 80 ° C durante 90 años. Se realiza una lesión adicional en la rama dorsal L5.

Resultados: 

4 pacientes lograron un alivio del dolor muy bueno> 50% de reducción en las puntuaciones de dolor en la escala NRS a las 6 semanas de seguimiento. No se observaron complicaciones y no hubo dificultades técnicas.

Conclusión:

Lesionarse con la aguja NIMBUS es factible y permite a los médicos un método para tratar el dolor crónico de la articulación sacroilíaca utilizando el equipo de radiofrecuencia existente. Se necesitan más estudios a largo plazo para establecer la eficacia clínica.

Comparaciones de volúmenes y formas de lesiones producidos por un sistema de radiofrecuencia con una sonda refrigerada, protuberante o monopolar3

D.L. Cedeño, A. Vallejo, Courtney A.K., D.M. Tilley y N. Kumar, Millennium Pain Center, Bloomington, Illinois; Illinois Wesleyan University, Bloomington, Illinois; Universidad de Illinois en Urbana-Champaign, Champaign, Illinois, Illinois; Médico especialista en dolor: septiembre / octubre de 2017: 20: E915-E922 

es_ARAR
en_USUS pt_BRBR es_MXMX es_ARAR