Stratus® Medical está comprometida con un Programa de Cumplimiento eficaz de acuerdo con la "Guía del Programa de Cumplimiento para la Industria de Equipos Médicos Duraderos, Prótesis, Ortesis y Suministros", publicada por la Oficina del Inspector General del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. (la "Guía HHS-OIG"). Nuestro Programa de Cumplimiento es uno de los componentes clave de nuestro compromiso con los más altos estándares de conducta.
Además, Stratus Medical sigue los requisitos de información descritos en el Registro Federal, publicado el 8 de febrero de 2013 por el Departamento de Salud y Servicios Humanos, Centro de Servicios de Medicare y Medicaid, resumen de la sección 6002 de la Ley de Asistencia Asequible ("Sección 6002 de la ACA").
El objetivo de nuestro Programa de Cumplimiento es prevenir y detectar infracciones de la ley o de las políticas de la empresa. Como reconoce la Guía HHS-OIG, esperamos que los empleados y otras personas que trabajen en nombre de Nimbus cumplan nuestro Código de conducta y las políticas establecidas en apoyo de la Guía HHS-OIG y la Sección 6002 de la ACA.
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Antecedentes:
La neurotomía por radiofrecuencia (RFN) puede ser un tratamiento eficaz para pacientes con dolor de cuello crónico y cefaleas cervicogénicas resistentes a los cuidados conservadores. Sin embargo, el grado y la duración del alivio del dolor tras la RFN dependen de la exhaustividad de la coagulación del nervio diana.
Informe de un caso:
Éste es el caso de un paciente de 37 años con dolor cervical debilitante y cefaleas tras un accidente de tráfico. Un bloqueo anestésico local satisfactorio del tercer nervio occipital (TON) confirmó que el dolor tenía su origen en la articulación facetaria C2-C3. Un tratamiento inicial de RFN del TON, utilizando electrodos estándar 18G en modo bipolar, produjo una mejoría completa de los síntomas durante 8 meses. La repetición de la RFN, utilizando la misma configuración de electrodos, no consiguió aliviar el intenso dolor de cuello y las cefaleas, y no produjo ninguna pérdida sensorial demostrable en la distribución del TON. A continuación se realizó la RFN utilizando el electrodo expandible multidireccional de RF electroquirúrgico NIMBUS®, que proporciona una zona de coagulación de mayor volumen que los electrodos de RFN estándar, incluso cuando se utiliza en configuración bipolar.
Conclusión:
El procedimiento NIMBUS dio lugar a una coagulación satisfactoria del TON con pérdida sensorial en la distribución del TON y restablecimiento del alivio paliativo.
