A Stratus® Medical está comprometida com um Programa de Conformidade eficaz de acordo com a "Orientação do Programa de Conformidade para Equipamentos Médicos Duráveis, Próteses Ortopédicas e Indústria de Suprimentos", publicada pelo Escritório do Inspetor Geral, Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (a "Orientação HHS-OIG"). O nosso Programa de Conformidade é um dos principais componentes do nosso compromisso com os mais elevados padrões de conduta.
Além disso, a Stratus Medical segue os requisitos de relatório descritos no Federal Register, publicado em 8 de fevereiro de 2013 pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos, Centro de Serviços Medicare & Medicaid, resumo da seção 6002 da Affordable Care Act ("Seção 6002 da ACA").
O objetivo do nosso Programa de Conformidade é prevenir e detetar violações da lei ou das políticas da empresa. Como a Orientação do HHS-OIG reconhece, é nossa expetativa que os funcionários e outros que trabalham em nome da Nimbus cumpram o nosso Código de Conduta e as políticas estabelecidas em apoio à Orientação do HHS-OIG e à Secção 6002 da ACA.
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Antecedentes:
A neurotomia por radiofrequência (RFN) pode ser um tratamento eficaz para doentes com dor cervical crónica e cefaleias cervicogénicas resistentes aos cuidados conservadores. No entanto, o grau e a duração do alívio da dor após a RFN dependem do grau de coagulação do nervo alvo.
Relato de caso:
Este é o caso de um doente de 37 anos com dores de pescoço debilitantes e cefaleias após um acidente de viação. Um bloqueio anestésico local bem sucedido do terceiro nervo occipital (TON) confirmou a dor de origem na articulação facetária C2-C3. Um tratamento inicial de RFN do TON, utilizando eléctrodos standard 18G em modo bipolar, resultou numa melhoria completa dos sintomas durante 8 meses. A repetição do RFN, utilizando a mesma configuração de eléctrodos, não conseguiu aliviar a dor cervical grave e as dores de cabeça, e não produziu qualquer perda sensorial demonstrável na distribuição do TON. O RFN foi então realizado utilizando o elétrodo expansível multitinado RF electrocirúrgico NIMBUS®, que proporciona uma zona de coagulação maior em volume do que os eléctrodos RFN normais, mesmo quando utilizados em configuração bipolar.
Conclusão:
O procedimento NIMBUS resultou numa coagulação bem sucedida do TON com perda de sensibilidade na distribuição do TON e restabelecimento do alívio paliativo.
