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Clinical References, Evidence & Validation

Ablação por Radiofreqüência Usando um Novo Eletrodo Expansível Multilinhado: Descrição do Dispositivo e Estudo de Pesquisa1

R.E. Wright, K.J. Allan, M. Kraft & B.R. Holley. Cirurgia Minimamente Invasiva para Dor, Volume 2, Número 1, 41-54, Artigo publicado em MISP Journal, 2013

Resumo:

A remissão duradoura da dor usando neurotomia térmica por radiofrequência (RTN) requer seleção cuidadosa do paciente e uma lesão de tamanho e posição ideais. O sucesso exige uma ablação completa de aproximadamente 8 a 10 mm da via neural alvo. Pode ocorrer falha técnica se variações anatômicas na via-alvo não forem incorporadas à lesão e se o eletrodo não estiver posicionado idealmente em relação ao nervo-alvo. Este artigo apresenta uma melhoria no design do eletrodo de RF, destinado a melhorar os resultados de RTN.  

Conclusões: 

Esta é a primeira descrição de um eletrodo expansível de múltiplas linhas projetado para uso em procedimentos de radiofrequência da coluna vertebral. É fabricado pela Nimbus Concepts, LLC em Austin, Texas. Este novo eletrodo de radiofreqüência foi desenvolvido usando dentes dobráveis ​​duplos para difusão do campo elétrico e uma área de superfície aumentada do eletrodo. A lesão produzida é geometricamente previsível e termicamente estável. Design O design inovador do eletrodo, a geometria resultante e a estabilidade da lesão tecidual são especialmente adequados para a interrupção segura, tecnicamente eficiente e eficaz das vias nociceptivas. Uma pesquisa anatômica detalhada sobre as vias aferentes da dor forneceu a base para o design do eletrodo e apóia a premissa de que este dispositivo permitirá que os profissionais obtenham consistentemente uma ablação adequada do tecido com menos ciclos de calor e menos trauma global do tecido. em comparação com os vários modelos monopolares atualmente em uso. Advent O advento de um eletrodo de radiofrequência tecnologicamente avançado que produz lesões direcionais e tamanho ideal para neurotomia é muito promissor para o tratamento da dor intervencionista. O design simplifica a técnica e se adapta facilmente a vários objetivos de ablação por RF, incluindo articulações cervicais, torácicas e cigapofisárias lombares, articulação sacroilíaca e outros objetivos ao longo da cadeia espinhal simpática. Além disso, a construção de múltiplas linhas tem o potencial de configurar futuros dispositivos que moldarão as lesões ainda mais precisamente para alvos específicos adicionais de ablação térmica que até agora não eram possíveis com os eletrodos atuais. 

Comparações da neurotomia por radiofreqüência com facetas lombares usando um eletrodo monopolar convencional versus eletrodo de múltiplas linhas2

R. Burnham, MD. Medicina da dor, Volume 16, Número 8, 2015, páginas 1650-51

Fundo: 

Strategies to expand radiofrequency(RF) lesion size to accommodate medial branch nerve location variability include multiple lesions using a conventional monopolar electrode and the use of a multitined (Nimbus) electrode.

Objetivo: 

To compare the effect of electrode type (conventional monopolar versus multitined) on relief of pain and disability, procedure time and fluoroscopy exposure. 

Métodos: 

25 consecutive patients underwent lumbar facet RF using a single multitined thermal lesion per medical branch nerve. Each had previously undergone successful lumbar facet RF using 2 conventional monopolar lesions over the same medial branch nerves. Prospectively gathered Pain Disability Questionnaire (PDQ) scores were recorded prior to and at 2 months post RF for both groups and at 6 months post RF for the multitined electrode group. RF procedure duration and fluoroscopy times were also recorded. Data were analyzed using Analysis of Variance.

Resultados: 

PDQ scores dropped significantly and comparably at 2 months post RF in both the monopolar and multitined electrode groups {pre:postmean(sd) scores – monopolar 28.8(5.5):11.6(6.1); multitined 28.6(5.6):11.0(6.7)}. The 6 month post RF PDQ score remained significantly improved the multitined group {14.9(7.5)}.  Pain scores also dropped significantly and comparably in both groups {pre:post mean(sd) scores – monopolar 6.4(1.8):2.6(1.4); multitined 6.3(1.6:2.3(1.4)}. The 6 month post RF pain score remained significantly improved in the multitined group {3.3(2.1)}. At 2 months post RF, 76% and 72% of the monopolar and multitined groups respectively had experienced 50% or more pain relief.  Procedure time was significantly shorter with the multitined electrode {in minutes – monopolar 45 (15.2); multitined 25.5(8.2)}.  Fluoroscopy exposure was comparable {in seconds – monopolar 117 (49.8); multitined 98.4(34.4)}.  

Conclusões: 

O alívio da dor e da incapacidade da neurotomia por radiofreqüência na faceta lombar é significativo e comparável, seja com o uso de um eletrodo monopolar ou multiquino convencional. O procedimento é significativamente mais rápido ao usar o eletrodo de múltiplas linhas. A exposição à fluoroscopia é comparável.

Um estudo ex vivo sobre a ablação tecidual por radiofreqüência usando um novo eletrodo expansível de múltiplas linhas4

R.E. Wright, S.A. Brandt; Revista Brasileira de Medicina do Esporte, v. 11, n.
Apresentado na 19ª Reunião Anual da International Spine Intervention Society em Chicago, Illinois (Melhor Resumo de Ciência Básica)

A ablação por radiofrequência (RF) tem sido usada efetivamente para interromper a nocicepção decorrente de vários geradores de dor na coluna1. Variações anatômicas nas vias neurais direcionadas e colocação subótima de eletrodos podem resultar em falha técnica e maus resultados para o paciente. Intuitivamente, lesões maiores significam uma tolerância maior para os erros na colocação dos eletrodos, bem como para a variação inevitável na posição anatômica dos nervos alvo2. A novel multitined expandable RF electrode was developed.

Objetivo: 

Investigue a evolução na tipografia de uma lesão térmica produzida por um novo eletrodo de RF. 

Métodos: 

Secções do tecido muscular bruto foram deixadas equilibrar a 37 ° C em um banho de água destilada. O eletrodo de RF com dentes desdobrados foi colocado em contato com a superfície do tecido em 10 tentativas e inserido no tecido em 10 tentativas. Uma fonte de energia do gerador de RF Radionics RFG 3C foi ajustada em 75 ° C por 80 segundos. A propagação da coagulação tecidual foi documentada com vídeo e câmera térmica calibrada Flir T-400. As amostras de tecido foram seccionadas e as áreas de coagulação foram medidas.

Resultados: 

A observação infravermelha demonstrou progressão simétrica e homogênea da lesão, sem pontos quentes ou excesso de impedimento focal. O volume calculado teve uma média de 467 +/- 71 mm3/lesão. A topografia era um deslocamento esferóide alongado do eixo central em direção aos dentes. 

Conclusões: 

Um novo protótipo de eletrodo de RF que utiliza dentes duplos implantáveis ​​para difusão de campo elétrico produz de maneira confiável uma lesão potencialmente útil em aplicações da coluna vertebral.

Referências: 

1. Dreyfuss P, Halbrook B, Pauza K, Joshi A, McLarty J, Bogduk N. Eficácia e validade da neurotomia por radiofreqüência para dor articular zifofisial lombar crônica. 2000 coluna; 25: 1270-7. 2. Lord S, McDonald G, Bogduk N. Neurotomia percutânea por radiofrequência dos ramos da coluna vertebral cervical: um tratamento validado para dor articular cigapofisial cervical. Neurosugery Quarterly 1998; 8 (4): 288-308.  

Esta é a primeira descrição de um eletrodo expansível de múltiplas linhas projetado para uso em procedimentos de radiofrequência da coluna vertebral. É fabricado pela Nimbus Concepts, LLC em Austin, Texas. Este novo eletrodo de radiofreqüência foi desenvolvido usando dentes dobráveis duplos para difusão do campo elétrico e uma área de superfície aumentada do eletrodo. A lesão produzida é geometricamente previsível e termicamente estável. 

Eficácia técnica de um dispositivo de radiofrequência de direção específica no desempenho de neurotomias do ramo medial lombar - um estudo de confirmação por ressonância magnética e EMG (análise provisória)5

J.S. Bainbridge, MD, R.E. Wright, MD, C.D. Pappas, MD, S. Light, BA, RC, R.B. McQueen, PhD, Pain Medicine, Volume 16, Número 8, Número 8, 2015, página 1650

Antecedentes / Objetivos: 

A posição e a geometria da lesão são fundamentais para maximizar a segurança e a eficácia ao realizar a ablação por radiofrequência do ramo medial lombar (LMBRFA). A eficácia técnica de um eletrodo expansível de vários dentes (MEE), com abordagem perpendicular, foi demonstrada usando um novo protocolo de validação de LMRI e corroborada com os achados de EMG (PEMG) para espinhoso neste estudo aprovado pelo IRB.

Métodos: 

Os pacientes (n = 6 RM, n = 5 EMG) escolhidos para LMBRFA foram submetidos a LMRI e PEMG pré e pós [1]. LMRI pós-ablação usando um protocolo [2] descrito anteriormente foi obtida 7 dias após a RFA e usada para quantificar o tamanho da lesão e fornecer informações sobre a topografia da lesão e a relação anatômica. O EMG pós-LMBRFA foi obtido em 3-6 semanas. Monitoramento de possíveis complicações foi realizado. 

Resultados: 

As lesões foram alcançadas, incorporando a parede MB / SAP alvo, em todos os casos *. O volume médio da lesão foi de 601,7 mm3 (n = 40, IC 95%: 522,6, 680,8). Não foram observados edema ósseo ou complicações. A evidência EMG da ablação do ramo alvo medial foi alcançada em 88% * (n = 34, IC 95%: 77-99) dos objetivos que se comparam favoravelmente com a ablação% EMG de Dreyfuss et al [3] de 90,5% * Um sujeito foi submetido a um procedimento repetido, adicionando um local adicional de ablação positiva para RM / EMG, incluído nesses resultados. Não havia 

Comentários: 

A LMRI pós-MBRFA, suportada pela PEMG, foi usada para demonstrar a eficácia técnica e a segurança de um eletrodo de RF expansível com vários fios, usando uma nova técnica (abordagem perpendicular) que simplifica esse procedimento ablativo para esse alvo comum. Este método de validação é uma extensão de todo o trabalho de RF ex vivo realizado até a data e pode ser usado para pesquisas futuras, além de ser uma ferramenta útil para fins educacionais. 

Referências: 

1) Haig, A.J., et al., Mapeamento paraspinal: eletromiografia de agulha quantificada na radiculopatia lombar. Muscle Nerve, 1993. 16 (5): p. 477-84. 2) Wright, R., Bainbridge, JS, Allan, KJ, Protocolo de RM para análise de ablação tecidual após desnervação por radiofrequência dorsal SIJ, na sessão de pôsteres do ISIS ASM julho de 2013. 2013. 3) Dreyfuss, P., et al., Eficácia e validade da neurotomia por radiofreqüência para dor articular zigapofisial lombar crônica. Spine, 2000. 25 (10): p. 1270-7. 

Validação in vivo e ex vivo de uma nova técnica para desnervação por radiofreqüência da articulação sacroilíaca dorsal - incluindo um estudo de caso6

R.E. Wright, K.J. Allan, J.S. Bainbridge, anestesia regional e medicina da dor, volume 38, número 5, suplemento 1, setembro-outubro de 2013, E161-E162. 
Apresentado no 32º Congresso Anual da ESRA em Glasgow, Reino Unido, de 4 a 7 de setembro de 2013

Objetivo: 

Uma técnica foi desenvolvida para a ablação por radiofrequência (RF) do ramo dorsal L5 (L5DR) e dos ramos laterais S1-3 (LBs), utilizando um novo eletrodo de RF (Nimbus Multi-tined Expansible Electrode).

Materiais / Métodos: 

A distância típica entre as paredes laterais dos orifícios adjacentes S1-3 é de 18 a 22 mm. A coagulação tecidual no peito de frango utilizando eletrodos Nimbus em configuração bipolar com espaço de 20 mm (e simulação in vivo com banho de água a 37 ° C) foi observada termograficamente. Um gerador de Baylis RF produziu parâmetros de 80 ° C por 120 segundos (tempo de rampa de 30 segundos). As amostras de tecido foram seccionadas e as medidas geométricas foram feitas a 10 mm de cada eletrodo (lesões> 10 mm de diâmetro). O experimento foi replicado usando o método de lesão da tira bipolar em paliçada, para comparar os dados. Adultos com consentimento foram submetidos à técnica de lesão contínua Nimbus, e a avaliação por RM foi obtida 13 dias após a FR. O tamanho da lesão (edema) foi pontuado com uma sequência de densidade de prótons suprimida da gordura axial (trem de eco 8, TR 3000ms, TE 26ms) e a alteração do tecido tubular (diam. 11,7 mm) estendida do segmento Inclusive L5-S1 a S4, e sobrepôs a inervação sacroilíaca dorsal conhecida (SIJ).

Resultados:

Até o momento, os achados de bancada e in vivo apóiam a técnica Nimbus Continuum como método para a ablação dos ramos laterais L5DR e S1-3 para desnervação dorsal de SIJ.

Conclusões: 

Essa nova técnica de RF parece ser tecnicamente eficaz e eficiente em termos de tempo como método para a desnervação SIJ dorsal bem-sucedida.

Protocolo de ressonância magnética para análise da ablação tecidual após desnervação por radiofrequência dorsal SIJ7

R.E. Wright, M.D., J. Weingardt, M.D., J. Scott Bainbridge, M.D., K.J. Allan, M.D
Apresentação de pôster na 21ª reunião anual da International Spine Intervention Society em Nova York, Nova York, julho de 2013

Objetivo: 

A articulação sacroilíaca (SIJ) é um alvo de radiofreqüência desafiador devido à anatomia variante dos ramos laterais S1, S2 e S31. As técnicas de RF bipolar foram descritas para expandir o volume da lesão, aumentando potencialmente a probabilidade de ablação-alvo; atualmente, não há um teste objetivo para avaliar o sucesso técnico após a desnervação de RF SIJ dorsal. A ressonância magnética pode ser útil para correlacionar a zona de ablação com a anatomia alvo. Um protocolo de ressonância magnética foi desenvolvido para quantificar o volume e avaliar as características espaciais da alteração tecidual de acordo com a desnervação de RF SIJ dorsal.

Materiais / Métodos: 

Após o consentimento, um homem de 64 anos foi submetido à desnervação por RF SIJ dorsal do lado direito. Os eletrodos (1,45 mm OD) foram emparelhados a partir da base do S1 SAP progressivamente caudado

Quatorze dias após o procedimento, um estudo de RM foi otimizado para resolução espacial e de contraste. Foi obtida uma sequência sensível ao edema com resolução espacial preservada para análise volumétrica precisa. O tamanho da lesão foi pontuado com uma sequência axial de densidade de prótons suprimida pela gordura axial (trem de eco 8, TR 3000ms) com uma espessura de fatia de 5 mm com uma folga de 1 mm. Uma curva de interesse da região foi desenhada ao redor do tecido edemaciado em cada fatia, fornecendo uma área, que foi totalizada para todas as fatias. O total foi multiplicado por uma espessura efetiva da fatia de 6 mm, fornecendo o volume total de tecido edematoso.

Resultados: 

Edema parasacral posterior direito estendido dos segmentos L5-S1 a S4. O volume total de alteração tecidual foi de 24,4 cm.3. A lesão era tubular com diâmetro médio de 11,7 mm. A alteração tecidual incorporou a inervação SIJ dorsal descrita.

 

Conclusões: 

É descrito um protocolo de ressonância magnética que demonstra alterações teciduais induzidas por RF após desnervação dorsal de SIJ.

1. Yin W, et al. Neurotomia por radiofrequência da articulação sacroilíaca guiada por estimulação sensorial: técnica baseada na neuroanatomia do plexo sacral dorsal. Spine 2003; 28: 2419-25.

Neurotomia por radiofrequência para dor nas articulações sacroilíacas; Resultados de doze meses e comparação entre duas técnicas8

R.E. Wright, M.D., DABPM, FIPP, Metro Pain Group, Melbourne, Australia.
Apresentação de póster no dia 11ºCongresso Anual da European Pain Federation em Valencia, Espanha, setembro de 2019

Método: 

Revisão retrospectiva do gráfico n = 182.

Objetivo:

A articulação sacroilíaca (SIJ) é um gerador de dor reconhecido; várias descrições de inervação articular variável informam as práticas de ablação por radiofreqüência (RFA). Muitos praticantes têm como alvo os ramos laterais S1-S3 (LBs) com uma técnica RFA de “lesão em tira”, enquanto outros incluem o ramo medial L4 (MB) e o ramo dorsal L5 (RD) em sua tática (1).

Objetivo:

Verifique se a RFA do SIJ resulta em um benefício durável (doze meses) e determine se a inclusão da RFA do L4 MB e L5 DR melhorou os resultados.

Métodos:

One hundred and eighty-two (n=182) patient charts were reviewed. 103 female 79 male average age 52 years. All patients presented with >5/10 on pain VAS index pain below the belt-line and positive Fortin’s finger test. Fluoroscopically guided contrast-confirmed intra-articular injection with >70% relief of index pain and confirmatory multi-site multi-depth lateral branch blocks with >70% relief of index pain was required for RFA. Ninetly-three (93) patients underwent bipolar ablation of S1-S3 lateral branches using a multitined expandable electrode (Nimbus) based on the technique described by Wright et al (2). The author modified his technique and subsequently eighty-nine (89) patients underwent monopolar RFA of the L4 MB and L5 DR in addition to the S1-S3 LB bipolar RFA. Patient’s pain VAS and global PDQQS (3) scores were obtained at baseline, one, six, and twelve months. Only twelve-month data was used to assess “durable” benefit.

Resultados: 

A EVA global da dor na linha de base foi de 7,2 ± 1,1 e a pontuação global do PDQQ-S foi de 79,6 ± 11,2. Aos doze meses, a EVA da dor diminuiu para 2,6 ± 1,2 e PDQQ-S 35,2 ± 14,8. (Valores de P <0,001). Análise de subconjuntos do grupo RFA S1-S3 apresentou apenas EVA para dor basal de 7,2 ± 1,0 e PDQQ-S global de 38,2 ± 14,2. O grupo que incluía RFA de L4 MB e L5 DR apresentava EVA para dor inicial de 7,1 ± 1,2 e PDQQ-S de 75,9 ± 11,5. Aos doze meses, a dor diminuiu para EVA de 2,4 = / - 1 e PDQQ-S global de 32 +/- 15.

Conclusão:

A RFA dos ramos laterais sacrais S1-S3 em uma população bem selecionada, utilizando uma técnica de lesão de tira bipolar anatomicamente precisa, produzindo a topografia necessária e suficiente da lesão, proporciona redução da dor e melhora altamente significativas na PDQQ-S aos doze meses de acompanhamento. Incluir L4 MB e L5 DR pode fornecer benefícios adicionais e mais estudos são incentivados.

Nimbus: um novo eletrodo expansível de múltiplos dentes para lesão percutânea por radiofrequência da articulação sacroilíaca9

A. Al-Kaisy, D. Pang. The British Editorial Society of Bone & Joint Surgery: Orthopaedic Proceedings, vol. 96-B, No. Sup. 4 de fevereiro de 2018.

Introdução: 

A lesão percutânea por radiofrequência dos ramos laterais da articulação sacroilíaca tornou-se um método reconhecido para tratar a dor crônica decorrente dessa articulação. Devido à grande e variada inervação dos ramos laterais do S1-3, o sucesso foi alcançado com lesões grandes, com alta probabilidade de cobrir esses nervos. Tais lesões requerem equipamentos especializados e caros, e a agulha NIMBUS é um eletrodo 17G grande com dentes expansíveis na ponta. É compatível com todas as sondas de frequência de rádio padrão e produz uma grande lesão na ponta. Foi usado nos EUA. UU. Em mais de 100 casos, descrevemos seu uso no Reino Unido.

Métodos:

Os pacientes foram identificados com dor na articulação sacroilíaca pela avaliação clínica e resposta positiva à dor nos bloqueios do ramo lateral da articulação sacroilíaca anestésica local.

Sob controle fluoroscópico, a agulha é inserida na borda lateral do orifício sacral S1-3 posterior. Três lesões são realizadas na borda lateral do buraco a 80 ° C por 90 anos. Uma lesão adicional é realizada no ramo dorsal L5.

Resultados: 

4 pacientes alcançaram um alívio muito bom da dor> redução de 50% nos escores de dor na escala NRS às 6 semanas de acompanhamento. Não foram observadas complicações e não houve dificuldades técnicas.

Conclusão:

A lesão com a agulha NIMBUS é viável e permite aos médicos um método para tratar a dor articular sacroilíaca crônica usando o equipamento de radiofreqüência existente. São necessários mais estudos de longo prazo para estabelecer eficácia clínica.

Comparações de volumes e formas de lesões produzidas por um sistema de radiofreqüência com uma sonda refrigerada, saliente ou monopolar3

D.L. Cedeño, A. Vallejo, Courtney A.K., D.M. Tilley e N. Kumar, Millennium Pain Center, Bloomington, Illinois; Universidade Wesleyan de Illinois, Bloomington, Illinois; Universidade de Illinois em Urbana-Champaign, Champaign, Illinois, Illinois; Médico da dor: setembro / outubro de 2017: 20: E915-E922 

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