Stratus® Medical recibe el marcado CE para el electrodo expandible Nimbus® RF Multitined y la cánula Vesta® RF

MAGNOLIA, Texas, 23 de junio de 2021 /PRNewswire/ - Stratus^® Medical, una empresa centrada en el avance del tratamiento de ablación por radiofrecuencia (RF) para el dolor crónico, ha anunciado hoy que ha recibido la Marca CE (Conformité Européenne) para Nimbus^® Electrodo expandible multifunción RF y Vesta^® Cánula de RF. La marca CE confirma que Stratus Medical, fabricante de Nimbus y Vesta, cumple los requisitos de la Directiva europea sobre productos sanitarios, lo que permite a Stratus Medical comercializar Nimbus y Vesta en todo el Espacio Económico Europeo y otros países que reconocen la marca CE. 

Marca CE para Stratus Medical, fabricante de Nimbus y Vesta

A principios de este año, Stratus Medical recibió la certificación ISO 134385:2016 de su sistema de gestión de la calidad tras completar una auditoría realizada por GMED, un organismo notificado internacional en la certificación de sistemas de gestión de la calidad de productos sanitarios y dispositivos médicos. Esta certificación, utilizada por organizaciones implicadas en el diseño, la producción, la instalación y el mantenimiento de dispositivos médicos, demuestra el enfoque de la empresa en la calidad y su capacidad para proporcionar dispositivos médicos que cumplan de forma coherente tanto los requisitos del cliente como los reglamentarios aplicables.

Al comentar estos importantes hitos de la empresa, Bret Boudousquie, director general, ha declarado: "Stratus Medical tiene un alto compromiso con la calidad para satisfacer las necesidades de nuestros clientes. Recibir la marca CE y la certificación ISO 13485:2016 nos permitirá trabajar con nuevos clientes médicos y hospitalarios en Europa y otros países con nuestra tecnología patentada Nimbus para el tratamiento de pacientes que sufren dolor crónico. Nimbus proporciona una solución clínica para lo que más importa a nuestros clientes: tiempos de procedimiento más rápidos, menor coste y alivio predecible del dolor para los pacientes que sufren dolor crónico por artrosis."

Acerca de Stratus Medical - Stratus Medical es una empresa de dispositivos médicos centrada en reducir el dolor y el sufrimiento y mejorar la calidad de vida de los pacientes con dolor crónico a través de la innovación. El electrodo expansible Nimbus® RF Multitined responde a la necesidad insatisfecha de un dispositivo de ablación por radiofrecuencia fácil de usar y rentable que proporcione una lesión de gran volumen para el alivio sostenido del dolor. Stratus Medical tiene su sede en Magnolia, Texas.  

Contacto para la prensa
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FUENTE Stratus Medical