Stratus® Medical riceve il marchio CE per l'elettrodo espandibile multitubolare Nimbus® RF e la cannula Vesta® RF

MAGNOLIA, Texas, 23 giugno 2021 /PRNewswire/ - Stratus^® Medical, azienda focalizzata sul progresso del trattamento di ablazione con radiofrequenza (RF) per il dolore cronico, ha annunciato oggi di aver ricevuto il marchio CE (Conformité Européenne) per Nimbus^® Elettrodo espandibile multitubolare RF e Vesta^® Cannula RF. Il marchio CE conferma che Stratus Medical, produttore di Nimbus e Vesta, soddisfa i requisiti della Direttiva Europea sui Dispositivi Medici, consentendo a Stratus Medical di commercializzare Nimbus e Vesta nello Spazio Economico Europeo e in altri Paesi che riconoscono il marchio CE. 

Marchio CE rilasciato a Stratus Medical, produttore di Nimbus e Vesta

All'inizio di quest'anno, Stratus Medical ha ricevuto la certificazione ISO 134385:2016 del suo sistema di gestione della qualità dopo il completamento di un audit da parte di GMED, un organismo notificato internazionale per la certificazione dei sistemi di gestione della qualità dei dispositivi sanitari e medici. Questa certificazione, utilizzata dalle organizzazioni che si occupano di progettazione, produzione, installazione e assistenza di dispositivi medici, dimostra l'attenzione dell'azienda per la qualità e la sua capacità di fornire dispositivi medici che soddisfano costantemente sia i clienti che i requisiti normativi applicabili.

Commentando questi importanti traguardi aziendali, Bret Boudousquie, CEO, ha dichiarato: "Stratus Medical ha un elevato impegno per la qualità, per soddisfare le esigenze dei nostri clienti. L'ottenimento del marchio CE e della certificazione ISO 13485:2016 ci consentirà di lavorare con nuovi clienti medici e ospedalieri in Europa e in altri Paesi con la nostra tecnologia brevettata Nimbus per il trattamento dei pazienti affetti da dolore cronico. Nimbus fornisce una soluzione clinica per ciò che conta di più per i nostri clienti: tempi di procedura più rapidi, costi più bassi e sollievo dal dolore prevedibile per i pazienti che soffrono di dolore cronico da osteoartrite."

Informazioni su Stratus Medical - Stratus Medical è un'azienda di dispositivi medici focalizzata sulla riduzione del dolore e della sofferenza e sul miglioramento della qualità della vita dei pazienti affetti da dolore cronico attraverso l'innovazione. L'elettrodo espandibile Nimbus® RF Multitined risponde all'esigenza non soddisfatta di un dispositivo di ablazione a radiofrequenza facile da usare ed economico che fornisca una lesione di grande volume per un sollievo duraturo dal dolore. Stratus Medical ha sede a Magnolia, in Texas.  

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Cody Jorgensen
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FONTE Stratus Medical