Stratus® Medical anuncia o primeiro paciente inscrito em importante estudo comparativo duplo-cego, randomizado, comparando o dispositivo de ablação por radiofreqüência Nimbus® com a ablação por radiofreqüência convencional para o tratamento da dor na articulação sacroilíaca

MAGNÓLIA, Texas, 2 de março de 2023 /PRNewswire/ - Stratus® Medical, uma empresa focada no avanço do tratamento de ablação por radiofreqüência (RF) para a dor, e a Universidade de Utah, Departamento de Medicina Física e Reabilitação, anunciou hoje o primeiro paciente inscrito no estudo COBRA, um estudo duplo-cego e randomizado, comparando o tratamento bipolar com o Eletrodo Expansível Multitinado Nimbus® RF à ablação convencional por radiofreqüência para o tratamento da dor na articulação sacroilíaca (SIJ). 

Estudo para medir os resultados da ablação por radiofrequência para a dor na articulação sacroilíaca com o Nimbus

Este estudo aprovado pelo IRB será o primeiro ensaio de controlo aleatório, duplamente cego, de nível I, a comparar a ablação por radiofrequência bipolar Nimbus com a ablação por radiofrequência convencional nos pontos finais de três meses, seis meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses. O objetivo do estudo é quantificar a eficácia e a duração do alívio da popular aplicação bipolar na articulação sacroilíaca. Este estudo contempla a inscrição e a randomização de 116 pacientes na Universidade de Utah, e é apoiado por uma bolsa de pesquisa iniciada pelo investigador da Stratus Medical. Para mais informações, visite:  https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05409443

O investigador principal, Dr. Aaron Conger, Professor Assistente e Médico de Medicina Interventiva da Coluna Vertebral e Musculoesquelética na Universidade de Utah, no Departamento de Medicina Física e Reabilitação (PM&R), comentou: "Este estudo será um dos maiores e mais bem concebidos ensaios de RFA da SIJ realizados até à data. Esperamos que os resultados tenham um impacto significativo nos padrões de prática em relação à escolha do elétrodo para muitos médicos que tratam a dor SIJ e reforçarão ainda mais as provas existentes para a ablação por radiofrequência SIJ. Agradecemos à Stratus Medical pela sua parceria no financiamento desta importante investigação".

O Dr. Zachary McCormick, Professor Associado e Chefe da Divisão de Medicina da Coluna Vertebral e Musculoesquelética da Universidade de Utah, no Departamento de PM&R, afirmou: "O tratamento da dor crónica e refractária da articulação sacroilíaca continua a ser um problema difícil. Estamos satisfeitos por podermos contribuir para a ciência clínica através deste ensaio pragmático e aleatório".

Bret Boudousquie, CEO da Stratus Medical, ofereceu "Estamos muito satisfeitos em apoiar esta importante pesquisa iniciada por investigadores comparando nossa tecnologia altamente diferenciada e patenteada Nimbus RF com agulhas RF convencionais para o tratamento da dor na articulação sacroilíaca. A tecnologia Nimbus está a tornar-se rapidamente a tecnologia preferida de ablação de nervos em lesões de grande volume para o tratamento da dor, devido ao alívio reprodutível e sustentado da dor, aos tempos de procedimento mais rápidos e ao custo mais baixo do procedimento. Esperamos que esta investigação venha a validar ainda mais as vantagens clínicas significativas da Nimbus em comparação com as agulhas RF convencionais."

Sobre a Stratus Medical - A Stratus Medical é uma empresa de dispositivos médicos focada na melhoria dos resultados clínicos para pacientes com dor crónica através do avanço da tecnologia RF para o tratamento da dor. O Eletrodo Expansível Multitinado Nimbus® RF atende à necessidade não atendida de um dispositivo de ablação por radiofreqüência fácil de usar e econômico que forneça uma lesão de grande volume para alívio previsível e durável da dor. A Stratus Medical está sediada em Magnolia, Texas. 

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FONTE Stratus Medical