Stratus® Medical recebe a Marca CE para o Elétrodo Expansível Multitinado RF Nimbus® e a Cânula RF Vesta®

MAGNÓLIA, Texas, 23 de junho de 2021 /PRNewswire/ - Stratus^® Medical, uma empresa centrada no avanço do tratamento de ablação por radiofrequência (RF) para a dor crónica, anunciou hoje que recebeu a marca CE (Conformité Européenne) para o Nimbus^® Elétrodo expansível multitinado RF e Vesta^® Cânula RF. A Marca CE confirma que a Stratus Medical, fabricante do Nimbus e do Vesta, atende aos requisitos da Diretiva Européia de Dispositivos Médicos, o que permite à Stratus Medical comercializar o Nimbus e o Vesta em todo o Espaço Econômico Europeu e em outros países que reconhecem a Marca CE. 

Marca CE atribuída à Stratus Medical, fabricante do Nimbus e do Vesta

No início deste ano, a Stratus Medical recebeu a certificação ISO 134385:2016 de seu sistema de gestão da qualidade após a conclusão de uma auditoria pela GMED, um organismo internacional notificado na certificação de sistemas de gestão da qualidade dos cuidados de saúde e dispositivos médicos. Esta certificação, utilizada por organizações envolvidas no projeto, produção, instalação e manutenção de dispositivos médicos, demonstra o foco da empresa na qualidade e sua capacidade de fornecer dispositivos médicos que atendem consistentemente tanto aos requisitos do cliente quanto aos requisitos regulamentares aplicáveis.

Comentando sobre estes marcos significativos da empresa, Bret Boudousquie, CEO, disse: "A Stratus Medical tem um alto compromisso com a qualidade para atender às necessidades de nossos clientes. A receção da marca CE e da certificação ISO 13485:2016 nos permitirá trabalhar com novos clientes médicos e hospitalares na Europa e em outros países com nossa tecnologia patenteada Nimbus para o tratamento de pacientes que sofrem de dor crônica. A Nimbus fornece uma solução clínica para o que é mais importante para os nossos clientes: tempos de procedimento mais rápidos, custos mais baixos e alívio previsível da dor para os doentes que sofrem de dor crónica causada pela osteoartrite."

Sobre a Stratus Medical - A Stratus Medical é uma empresa de dispositivos médicos focada na redução da dor e do sofrimento e na melhoria da qualidade de vida dos pacientes com dor crónica através da inovação. O Eletrodo Expansível Multitinado Nimbus® RF atende à necessidade não atendida de um dispositivo de ablação por radiofreqüência fácil de usar e econômico que forneça uma lesão de grande volume para alívio sustentado da dor. A Stratus Medical está sediada em Magnolia, Texas.  

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FONTE Stratus Medical