A Stratus® Medical está comprometida com um Programa de Conformidade eficaz de acordo com a "Orientação do Programa de Conformidade para Equipamentos Médicos Duráveis, Próteses Ortopédicas e Indústria de Suprimentos", publicada pelo Escritório do Inspetor Geral, Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (a "Orientação HHS-OIG"). Nosso Programa de Conformidade é um dos principais componentes de nosso compromisso com os mais altos padrões de conduta.
Além disso, a Stratus Medical segue os requisitos de relatório descritos no Registro Federal, publicado em 8 de fevereiro de 2013 pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos, Centro de Serviços Medicare & Medicaid, resumo da seção 6002 da Lei de Cuidados Acessíveis ("Seção 6002 da ACA").
O objetivo do nosso programa de conformidade é impedir e detectar violações da lei ou das políticas da empresa. Como a orientação do HHS-OIG reconhece, é nossa expectativa que funcionários e outras pessoas que trabalham em nome da Nimbus cumpram nosso Código de Conduta e as políticas estabelecidas em apoio à orientação do HHS-OIG e à Seção 6002 da ACA.
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Fundo:
A neurotomia por radiofrequência (RFN) pode ser um tratamento eficaz para pacientes com dor cervical crônica e cefaleias cervicogênicas resistentes ao tratamento conservador. No entanto, o grau e a duração do alívio da dor após a RFN dependem do grau de coagulação do nervo alvo.
Relato de caso:
Este é o caso de um paciente de 37 anos com dor cervical debilitante e dores de cabeça após um acidente automobilístico. O bloqueio anestésico local bem-sucedido do terceiro nervo occipital (TON) confirmou a dor de origem na articulação facetária C2-C3. Um tratamento inicial de RFN do TON, usando eletrodos 18G padrão no modo bipolar, resultou em melhora completa dos sintomas por 8 meses. A repetição do RFN, usando a mesma configuração de eletrodos, não foi bem-sucedida no alívio da dor severa no pescoço e das dores de cabeça, e não produziu nenhuma perda sensorial demonstrável na distribuição do TON. O RFN foi então realizado com o eletrodo expansível multitinado de RF eletrocirúrgico NIMBUS®, que proporciona uma zona de coagulação maior em volume do que os eletrodos de RFN padrão, mesmo quando usado em configuração bipolar.
Conclusão:
The NIMBUS procedure resulted in successful coagulation of the TON with sensory loss in the TON distribution and reinstatement of palliative relief.
