Stratus® Medical anuncia a liberação da FDA 510k para a Cânula RF Vesta® para expandir o portfólio de produtos e os primeiros tratamentos de pacientes Vesta nos Estados Unidos

SALT LAKE CITY, 27 de julho de 2020 /PRNewswire/ - A Stratus® Medical, uma empresa focada no avanço do tratamento de ablação por radiofrequência (RF) para dor crônica, anunciou hoje a liberação da FDA para a Cânula Vesta RF para uso em procedimentos de lesão por calor por radiofrequência (RF) para o alívio da dor e os primeiros tratamentos de pacientes Vesta nos Estados Unidos.  

O Vesta foi desenvolvido para oferecer aos nossos clientes e seus pacientes uma cânula de RF de alta qualidade e econômica para tratar a dor em cenários clínicos em que o nosso eletrodo expansível multitinado Nimbus® RF, que fornece uma lesão de grande volume para o tratamento da dor, não é indicado.  

A Vesta tem a marca CE desde 2018 e tem sido usada com sucesso em milhares de procedimentos na Austrália e no Brasil. A recente liberação da FDA permite que a Stratus Medical comercialize a Cânula RF Vesta nos Estados Unidos e continue nossa expansão para novos mercados em todo o mundo. 

Bret Boudousquie, CEO da Stratus Medical, compartilhou: "A Vesta nos permite oferecer uma oferta de produtos mais completa e atender melhor nossos clientes em alinhamento com suas necessidades financeiras. Nosso foco é a rápida expansão da radiofrequência (RF) global para o mercado da dor, e a missão da Stratus Medical é reduzir a dor e o sofrimento e melhorar a qualidade de vida dos pacientes com dor crônica através do avanço da tecnologia RF para o tratamento da dor. Continuaremos a investir no desenvolvimento de produtos no espaço de radiofrequência e lançaremos novos produtos com o objetivo de melhorar os resultados dos pacientes".   

O Dr. Alan Swearingen, da Space City Pain, em Houston, Texas, foi o primeiro médico intervencionista em medicina da dor a usar o Vesta em um caso clínico e comentou: "Meus colegas Dr. Eduardo Garcia e Dr. Jeffery Cannella vêm usando o Nimbus há algum tempo e me apresentaram a tecnologia e a Stratus Medical. Hoje tivemos um paciente que achei que se beneficiaria com o Vesta e tanto eu quanto meu paciente estamos muito satisfeitos com o resultado. Com sua alta qualidade, ótimo custo-benefício e eficácia comprovada, prevejo que muitos outros de meus pacientes se beneficiarão do Vesta no futuro."

Sobre a Stratus Medical - A Stratus Medical é uma empresa de dispositivos médicos focada em reduzir a dor e o sofrimento e melhorar a qualidade de vida de pacientes com dor crônica por meio da inovação. A Stratus Medical está sediada em Salt Lake City, UT, onde fabricamos o Eletrodo Expansível Multitinado Nimbus® RF, que foi desenvolvido para atender à necessidade de um dispositivo de RF fácil de usar e econômico que forneça uma lesão de grande volume para tratar a dor.   

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FONTE: Stratus Medical

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