A Stratus® Medical anuncia o primeiro paciente inscrito em um importante estudo de controle randomizado comparando o dispositivo de ablação por radiofrequência Nimbus® com o tratamento conservador para o tratamento da dor lombar crônica

MAGNÓLIA, Texas, 18 de maio de 2021 /PRNewswire/ - A Stratus® Medical, uma empresa focada no avanço do tratamento de ablação por radiofrequência (RF) para dor crônica, e o KU Medical Center, Departamento de Medicina Intervencionista da Dor, anunciaram hoje o primeiro paciente inscrito no estudo EMERALD, um estudo de controle randomizado, prospectivo e de nível I, comparando o Eletrodo Expansível Multitinado Nimbus® RF com o tratamento conservador. 

Estudo para medir a eficácia da ablação por radiofrequência para dor com o Nimbus 

Esse estudo, aprovado pelo IRB, será o primeiro estudo de controle randomizado, prospectivo e de nível I a comparar a ablação por radiofrequência da Nimbus com o tratamento conservador nos pontos finais de um mês, três meses, seis meses, nove meses e doze meses. O objetivo do estudo é quantificar a eficácia e a duração do alívio para a aplicação mais comum da ablação por radiofrequência para dor, a ablação do ramo medial para dor nas costas mediada por facetas. Esse estudo de local único planeja inscrever e randomizar 100 pacientes para esse empreendimento. Esse estudo é apoiado por um subsídio educacional da Stratus Medical. Para obter mais informações, visite: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04730700

O Dr. Dawood Sayed, chefe do departamento de medicina da dor do Centro Médico da Universidade de Kansas e pesquisador principal, comentou: "A ablação por radiofrequência para dor lombar crônica é um dos procedimentos mais comuns que realizamos como médicos intervencionistas em medicina da dor, e há evidências clínicas limitadas que demonstram o alívio previsível e duradouro da dor por RF. Nossa hipótese é que, devido ao design exclusivo do Nimbus e à lesão de grande volume que ele proporciona, os resultados do Nimbus serão previsíveis na coluna lombar, a aplicação mais comum de RF para dor."

O Dr. Christopher Lam, co-investigador do Centro Médico da Universidade de Kansas, acrescentou: "Com o ritmo de avanço da medicina da dor, é fundamental acrescentar evidências à nossa prática. A avaliação de um dos procedimentos mais comuns em nosso arsenal será um passo positivo para a literatura clínica em nosso campo." 

Bret Boudousquie, CEO da Stratus Medical, disse: "É muito importante apoiarmos a pesquisa clínica de classe mundial sobre ablação por radiofrequência para dor com nossa tecnologia Nimbus altamente diferenciada e patenteada. Temos orgulho de trabalhar com os excelentes médicos do KU Medical Center para expandir o conjunto de evidências dessa importante terapia intervencionista para pacientes com dor crônica".

Sobre a Stratus Medical - A Stratus Medical é uma empresa de dispositivos médicos focada em reduzir a dor e o sofrimento e melhorar a qualidade de vida de pacientes com dor crônica por meio da inovação. O Eletrodo Expansível Multitinado Nimbus® RF atende à necessidade não atendida de um dispositivo de ablação por radiofrequência fácil de usar e econômico que forneça uma lesão de grande volume para alívio sustentado da dor. A Stratus Medical está sediada em Magnolia, Texas.  

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FONTE: Stratus Medical