Stratus® Medical anuncia o primeiro paciente inscrito em um importante estudo comparativo, duplo-cego, randomizado, comparando o dispositivo de ablação por radiofrequência Nimbus® com a ablação por radiofrequência convencional para o tratamento da dor na articulação sacroilíaca

MAGNÓLIA, Texas, 2 de março de 2023 /PRNewswire/ - A Stratus® Medical, uma empresa focada no avanço do tratamento de ablação por radiofrequência (RF) para dor, e a Universidade de Utah, Departamento de Medicina Física e Reabilitação, anunciaram hoje o primeiro paciente inscrito no estudo COBRA, um estudo duplo-cego e randomizado, comparando o tratamento bipolar com o Eletrodo Expansível Multitinado Nimbus® RF à ablação por radiofrequência convencional para o tratamento da dor na articulação sacroilíaca (SIJ). 

Estudo para medir os resultados da ablação por radiofrequência para dor na articulação sacroilíaca com o Nimbus

Esse estudo aprovado pelo IRB será o primeiro estudo de controle randomizado, duplo-cego, de nível I, a comparar a ablação por radiofrequência bipolar Nimbus com a ablação por radiofrequência convencional em pontos finais de três meses, seis meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses. O objetivo do estudo é quantificar a eficácia e a duração do alívio da popular aplicação bipolar na articulação sacroilíaca. Esse estudo contempla o registro e a randomização de 116 pacientes na Universidade de Utah, e é apoiado por uma bolsa de pesquisa iniciada pelo investigador da Stratus Medical. Para obter mais informações, visite:  https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05409443

O pesquisador principal, Dr. Aaron Conger, Professor Assistente e Médico Intervencionista de Coluna e Medicina Musculoesquelética da Universidade de Utah, no Departamento de Medicina Física e Reabilitação (PM&R), comentou: "Este estudo será um dos maiores e mais bem projetados ensaios de RFA para a articulação intervertebral da articulação intervertebral realizados até o momento. Esperamos que os resultados tenham um impacto significativo nos padrões de prática em relação à escolha do eletrodo para muitos médicos que tratam a dor na articulação do joelho e reforçarão ainda mais as evidências existentes para a ablação por radiofrequência da articulação do joelho. Agradecemos à Stratus Medical por sua parceria no financiamento desta importante pesquisa".

O Dr. Zachary McCormick, Professor Associado e Chefe da Divisão de Medicina da Coluna e Musculoesquelética da Universidade de Utah no Departamento de PM&R, disse: "O tratamento da dor crônica e refratária na articulação sacroilíaca continua sendo um problema desafiador. Estamos satisfeitos por poder contribuir com a ciência clínica por meio desse estudo pragmático e randomizado."

Bret Boudousquie, CEO da Stratus Medical, disse: "Estamos muito satisfeitos em apoiar essa importante pesquisa iniciada por um investigador, comparando nossa tecnologia altamente diferenciada e patenteada Nimbus RF com as agulhas RF convencionais para o tratamento da dor na articulação sacroilíaca. A Nimbus está se tornando rapidamente a tecnologia preferida de ablação de nervos em lesões de grande volume para o tratamento da dor, devido ao alívio reprodutível e sustentado da dor, aos tempos de procedimento mais rápidos e ao custo mais baixo do procedimento. Esperamos que esta pesquisa valide ainda mais as vantagens clínicas significativas da Nimbus em comparação com as agulhas de RF convencionais."

Sobre a Stratus Medical - A Stratus Medical é uma empresa de dispositivos médicos focada em melhorar os resultados clínicos para pacientes com dor crônica por meio do avanço da tecnologia de RF para o tratamento da dor. O Eletrodo Expansível Multitinado Nimbus® RF atende à necessidade não atendida de um dispositivo de ablação por radiofrequência fácil de usar e econômico que forneça uma lesão de grande volume para alívio previsível e duradouro da dor. A Stratus Medical está sediada em Magnolia, Texas. 

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FONTE: Stratus Medical