Stratus® Medical anuncia la autorización 510k de la FDA para la cánula de radiofrecuencia Vesta® para ampliar la cartera de productos y los primeros tratamientos de pacientes con Vesta en Estados Unidos
SALT LAKE CITY, 27 de julio de 2020 /PRNewswire/ - Stratus® Medical, una empresa centrada en el avance del tratamiento de ablación por radiofrecuencia (RF) para el dolor crónico, ha anunciado hoy la autorización de la FDA para la cánula de RF Vesta para su uso en procedimientos de lesión térmica por radiofrecuencia (RF) para el alivio del dolor y los primeros tratamientos de pacientes Vesta en Estados Unidos.

Vesta se desarrolló para proporcionar a nuestros clientes y a sus pacientes una cánula de RF de alta calidad y rentable para tratar el dolor en escenarios clínicos en los que no está indicado nuestro electrodo expandible Nimbus® RF Multitined, que proporciona una lesión de gran volumen para el tratamiento del dolor.
Vesta cuenta con la marca CE desde 2018 y se ha utilizado con éxito en miles de procedimientos en Australia y Brasil. La reciente autorización de la FDA permite a Stratus Medical comercializar la cánula de RF Vesta en Estados Unidos y continuar nuestra expansión en nuevos mercados de todo el mundo.
Bret Boudousquie, consejero delegado de Stratus Medical, declaró: "Vesta nos permite ofrecer una gama de productos más completa y atender mejor a nuestros clientes en función de sus necesidades financieras. La misión de Stratus Medical es reducir el dolor y el sufrimiento y mejorar la calidad de vida de los pacientes con dolor crónico mediante el avance de la tecnología de radiofrecuencia para el tratamiento del dolor. Seguiremos invirtiendo en el desarrollo de productos en el espacio de la RF y lanzaremos nuevos productos con el objetivo de mejorar los resultados de los pacientes."
El Dr. Alan Swearingen, de Space City Pain en Houston (Texas), fue el primer médico especialista en medicina intervencionista del dolor que utilizó Vesta en un caso clínico y comentó: "Mis colegas, el Dr. Eduardo García y el Dr. Jeffery Cannella, utilizan Nimbus desde hace algún tiempo y me dieron a conocer la tecnología y Stratus Medical. Hoy teníamos un paciente que pensé que se beneficiaría de Vesta y tanto mi paciente como yo estamos muy satisfechos con el resultado. Con su alta calidad, gran valor y eficacia demostrada, preveo que muchos más de mis pacientes se beneficiarán de Vesta en el futuro."
Acerca de Stratus Medical - Stratus Medical es una empresa de dispositivos médicos centrada en reducir el dolor y el sufrimiento y mejorar la calidad de vida de los pacientes con dolor crónico a través de la innovación. Stratus Medical tiene su sede en Salt Lake City, UT, donde fabrica el electrodo expansible Nimbus® RF Multitined, desarrollado para responder a la necesidad de un dispositivo de RF fácil de usar y rentable que proporcione una lesión de gran volumen para tratar el dolor.
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