Stratus® Medical anuncia la inscripción del primer paciente en un importante ensayo controlado aleatorizado que compara el dispositivo de ablación por radiofrecuencia Nimbus® con los cuidados conservadores para el tratamiento del dolor lumbar crónico

MAGNOLIA, Texas, 18 de mayo de 2021 /PRNewswire/ - Stratus® Medical, una empresa centrada en el avance del tratamiento de ablación por radiofrecuencia (RF) para el dolor crónico, y el Departamento de Medicina Intervencionista del Dolor del KU Medical Center, han anunciado hoy la inscripción del primer paciente en el estudio EMERALD, un ensayo de control aleatorizado, prospectivo y de nivel I, que compara el electrodo expandible Nimbus® RF Multitined con los cuidados conservadores. 

Estudio para medir la eficacia de la ablación por radiofrecuencia para el dolor con Nimbus 

Este estudio, aprobado por el IRB, será el primer ensayo de control aleatorizado, prospectivo y de nivel I en el que se comparará la ablación por radiofrecuencia Nimbus con los cuidados conservadores al mes, a los tres meses, a los seis meses, a los nueve meses y a los doce meses. El objetivo del estudio es cuantificar la eficacia y la duración del alivio de la aplicación más común de la ablación por radiofrecuencia para el dolor, la ablación de la rama medial para el dolor de espalda mediado por facetas. Este estudio unicéntrico prevé inscribir y aleatorizar a 100 pacientes para esta tarea. Este estudio cuenta con el apoyo de una subvención educativa de Stratus Medical. Para más información, visite https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04730700

El Dr. Dawood Sayed, Jefe de Medicina del Dolor del Centro Médico de la Universidad de Kansas e Investigador Principal, comentó: "La ablación por radiofrecuencia para el dolor lumbar crónico es uno de los procedimientos más comunes que realizamos como médicos especialistas en medicina intervencionista del dolor, y existen pruebas clínicas limitadas que demuestren un alivio del dolor predecible y duradero de la RF para el dolor. Nuestra hipótesis es que, debido al diseño único de Nimbus y al gran volumen de lesión que proporciona, los resultados de Nimbus serán predecibles en la columna lumbar, la aplicación más común de la RF para el dolor."

El Dr. Christopher Lam, coinvestigador del Centro Médico de la Universidad de Kansas, añadió: "Con el ritmo al que avanza la medicina del dolor, es primordial aportar pruebas que respalden nuestra práctica. Evaluar uno de los procedimientos más comunes de nuestro arsenal será un paso positivo para la literatura clínica en nuestro campo." 

Bret Boudousquie, director general de Stratus Medical, ofreció: "Es muy importante que apoyemos la investigación clínica de primer nivel sobre la ablación por radiofrecuencia para el dolor con nuestra tecnología Nimbus altamente diferenciada y patentada. Estamos orgullosos de trabajar con los excelentes médicos del KU Medical Center para ampliar el conjunto de pruebas de esta importante terapia intervencionista para pacientes con dolor crónico."

Acerca de Stratus Medical - Stratus Medical es una empresa de dispositivos médicos centrada en reducir el dolor y el sufrimiento y mejorar la calidad de vida de los pacientes con dolor crónico a través de la innovación. El electrodo expansible Nimbus® RF Multitined responde a la necesidad insatisfecha de un dispositivo de ablación por radiofrecuencia fácil de usar y rentable que proporcione una lesión de gran volumen para el alivio sostenido del dolor. Stratus Medical tiene su sede en Magnolia, Texas.  

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FUENTE Stratus Medical