Stratus® Medical anuncia la inscripción del primer paciente en un importante ensayo comparativo, aleatorizado y doble ciego que compara el dispositivo de ablación por radiofrecuencia Nimbus® con la ablación por radiofrecuencia convencional para el tratamiento del dolor de la articulación sacroilíaca.

MAGNOLIA, Texas, 2 de marzo de 2023 /PRNewswire/ - Stratus® Medical, una empresa centrada en el avance del tratamiento de ablación por radiofrecuencia (RF) para el dolor, y el Departamento de Medicina Física y Rehabilitación de la Universidad de Utah, anunciaron hoy el primer paciente inscrito en el estudio COBRA, un ensayo aleatorizado doble ciego, que compara el tratamiento bipolar con Nimbus® RF Multitined Expandable Electrode con la ablación por radiofrecuencia convencional para el tratamiento del dolor de la articulación sacroilíaca (SIJ). 

Estudio para medir los resultados de la ablación por radiofrecuencia del dolor de la articulación sacroilíaca con Nimbus

Este estudio, aprobado por el IRB, será el primer ensayo de control aleatorizado, doble ciego y de nivel I que comparará la ablación por radiofrecuencia bipolar Nimbus con la ablación por radiofrecuencia convencional a los tres, seis, doce, dieciocho y veinticuatro meses. El objetivo del estudio es cuantificar la eficacia y la duración del alivio de la popular aplicación bipolar en la articulación sacroilíaca. Este estudio contempla la inscripción y aleatorización de 116 pacientes en la Universidad de Utah, y cuenta con el apoyo de una beca de investigación iniciada por el investigador de Stratus Medical. Para más información, visite  https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05409443

El investigador principal, el Dr. Aaron Conger, profesor adjunto y médico especialista en medicina intervencionista de la columna vertebral y musculoesquelética de la Universidad de Utah en el Departamento de Medicina Física y Rehabilitación (PM&R), comentó: "Este estudio será uno de los mayores y mejor diseñados ensayos de ARF de la articulación sacroilíaca realizados hasta la fecha. Esperamos que los resultados influyan significativamente en los patrones de práctica relativos a la elección del electrodo para muchos médicos que tratan el dolor de la articulación sacroilíaca y refuercen aún más la evidencia existente para la ablación por radiofrecuencia de la articulación sacroilíaca. Agradecemos a Stratus Medical su colaboración en la financiación de esta importante investigación."

El Dr. Zachary McCormick, Profesor Asociado y Jefe de la División de Columna y Medicina Musculoesquelética de la Universidad de Utah en el Departamento de PM&R, dijo: "El tratamiento del dolor crónico y refractario de la articulación sacroilíaca sigue siendo un problema difícil. Nos complace poder contribuir a la ciencia clínica mediante este ensayo aleatorizado pragmático."

Bret Boudousquie, director general de Stratus Medical, declaró: "Estamos encantados de apoyar esta importante investigación iniciada por un investigador que compara nuestra tecnología de radiofrecuencia Nimbus, patentada y altamente diferenciada, con las agujas de radiofrecuencia convencionales para el tratamiento del dolor de la articulación sacroilíaca. Nimbus se está convirtiendo rápidamente en la tecnología de ablación nerviosa de lesiones de gran volumen preferida para tratar el dolor debido al alivio reproducible y sostenido del dolor, los tiempos de procedimiento más rápidos y el menor coste del procedimiento. Esperamos que esta investigación valide aún más las importantes ventajas clínicas de Nimbus en comparación con las agujas de radiofrecuencia convencionales."

Acerca de Stratus Medical - Stratus Medical es una empresa de dispositivos médicos centrada en mejorar los resultados clínicos de los pacientes con dolor crónico mediante el avance de la tecnología de radiofrecuencia para el tratamiento del dolor. El electrodo expansible Nimbus® RF Multitined responde a la necesidad insatisfecha de un dispositivo de ablación por radiofrecuencia fácil de usar y rentable que proporcione una lesión de gran volumen para un alivio del dolor predecible y duradero. Stratus Medical tiene su sede en Magnolia, Texas. 

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FUENTE Stratus Medical