MAGNOLIA, Texas, 2 marzo 2023 /PRNewswire/ - Stratus® Medical, azienda focalizzata sul progresso del trattamento di ablazione a radiofrequenza (RF) per il dolore, e l'Università dello Utah, Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione, hanno annunciato oggi l'arruolamento del primo paziente nello studio COBRA, uno studio randomizzato in doppio cieco che confronta il trattamento bipolare con l'elettrodo espandibile Nimbus® RF Multitined con l'ablazione a radiofrequenza convenzionale per il trattamento del dolore all'articolazione sacroiliaca (SIJ).
Studio per la misurazione dei risultati dell'ablazione con radiofrequenza per il dolore dell'articolazione sacroiliaca con Nimbus
Questo studio, approvato dall'IRB, sarà il primo studio di controllo randomizzato di livello I, in doppio cieco, a confrontare l'ablazione a radiofrequenza bipolare Nimbus con l'ablazione a radiofrequenza convenzionale a tre mesi, sei mesi, 12 mesi, 18 mesi e 24 mesi. L'obiettivo dello studio è quello di quantificare l'efficacia e la durata del sollievo della popolare applicazione bipolare nell'articolazione sacroiliaca. Lo studio prevede l'arruolamento e la randomizzazione di 116 pazienti presso l'Università dello Utah ed è supportato da una borsa di studio di Stratus Medical. Per ulteriori informazioni, visitare il sito: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05409443
Il ricercatore principale, il dottor Aaron Conger, professore assistente e medico di medicina interventistica della colonna vertebrale e dell'apparato muscolo-scheletrico presso l'Università dello Utah nel Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione (PM&R), ha commentato: "Questo studio sarà uno dei più ampi e meglio progettati studi di radiofrequenza dell'articolazione sacroiliaca realizzati finora. Prevediamo che i risultati avranno un impatto significativo sui modelli di pratica relativi alla scelta dell'elettrodo per molti medici che trattano il dolore dell'articolazione sacroiliaca e rafforzeranno ulteriormente l'evidenza esistente per l'ablazione con radiofrequenza dell'articolazione sacroiliaca". Ringraziamo Stratus Medical per la sua partnership nel finanziamento di questa importante ricerca".
Il dottor Zachary McCormick, professore associato e capo della divisione di Medicina della colonna vertebrale e dell'apparato muscolo-scheletrico presso l'Università dello Utah nel dipartimento di RPM, ha dichiarato: "Il trattamento del dolore cronico e refrattario all'articolazione sacroiliaca rimane un problema impegnativo. Siamo lieti di poter contribuire alla scienza clinica attraverso questo studio pragmatico randomizzato".
Bret Boudousquie, CEO di Stratus Medical, ha dichiarato: "Siamo lieti di sostenere questa importante ricerca avviata da un ricercatore che confronta la nostra tecnologia RF Nimbus, altamente differenziata e brevettata, con gli aghi RF convenzionali per il trattamento del dolore all'articolazione sacroiliaca. Nimbus sta rapidamente diventando la tecnologia preferita per l'ablazione nervosa di grandi volumi per il trattamento del dolore, grazie a un sollievo riproducibile e duraturo, a tempi di procedura più rapidi e a costi inferiori. Ci aspettiamo che questa ricerca convalidi ulteriormente i significativi vantaggi clinici di Nimbus rispetto agli aghi RF convenzionali".
Informazioni su Stratus Medical - Stratus Medical è un'azienda di dispositivi medici focalizzata sul miglioramento dei risultati clinici per i pazienti affetti da dolore cronico attraverso il progresso della tecnologia a radiofrequenza per il trattamento del dolore. L'elettrodo espandibile multitubolare Nimbus® RF risponde all'esigenza non soddisfatta di un dispositivo di ablazione a radiofrequenza facile da usare e conveniente, che fornisca una lesione di grande volume per un sollievo dal dolore prevedibile e duraturo. Stratus Medical ha sede a Magnolia, in Texas.
Contatto con i media
Cody Jorgensen
Comunicazioni di marketing
Stratus Medical
346-703-0642
cody@stratusmedical.com
https://stratusmedical.com
FONTE Stratus Medical
English 
Italiano 
Português do Brasil 
Português 
Español 
العربية 