Stratus® Medical anuncia a liberação da FDA 510k para a cânula Vesta® RF para expandir o portfólio de produtos e os primeiros tratamentos de pacientes Vesta nos Estados Unidos
SALT LAKE CITY, 27 de julho de 2020 /PRNewswire/ - Stratus® Medical, uma empresa focada no avanço do tratamento de ablação por radiofreqüência (RF) para dor crônica, anunciou hoje a liberação da FDA para a Cânula Vesta RF para uso em procedimentos de lesão por calor por radiofreqüência (RF) para o alívio da dor e os primeiros tratamentos de pacientes Vesta nos Estados Unidos.

A Vesta foi desenvolvida para fornecer aos nossos clientes e aos seus pacientes uma cânula de RF de alta qualidade e económica para tratar a dor em cenários clínicos em que o nosso elétrodo expansível multitinado Nimbus® RF, que fornece uma lesão de grande volume para o tratamento da dor, não é indicado.
Vesta tem sido marcado pela CE desde 2018 e tem sido usado com sucesso em milhares de procedimentos na Austrália e no Brasil. A recente liberação da FDA permite à Stratus Medical comercializar a Cânula RF Vesta nos Estados Unidos e continuar nossa expansão para novos mercados em todo o mundo.
Bret Boudousquie, CEO da Stratus Medical, compartilhou: "Vesta nos permite oferecer uma oferta de produtos mais completa e atender melhor nossos clientes em alinhamento com suas necessidades financeiras. Nosso foco é a rápida expansão da radiofreqüência global (RF) para o mercado da dor, e a missão da Stratus Medical é reduzir a dor e o sofrimento e melhorar a qualidade de vida dos pacientes com dor crônica através do avanço da tecnologia RF para o tratamento da dor. Continuaremos a investir no desenvolvimento de produtos no espaço RF e a entregar novos lançamentos de produtos com o objetivo de melhorar os resultados dos pacientes".
O Dr. Alan Swearingen, com Space City Pain em Houston Texas, foi o primeiro médico intervencionista em medicina da dor a usar Vesta em um caso clínico e comentou: "Meus colegas Dr. Eduardo Garcia e Dr. Jeffery Cannella têm usado Nimbus por algum tempo e me apresentaram a tecnologia e Stratus Medical. Hoje tivemos um paciente que eu pensei que se beneficiaria com Vesta e tanto meu paciente quanto eu estamos muito satisfeitos com o resultado. Com sua alta qualidade, grande valor e eficácia comprovada, prevejo que muitos outros de meus pacientes se beneficiarão da Vesta no futuro".
Sobre a Stratus Medical - A Stratus Medical é uma empresa de dispositivos médicos focada na redução da dor e do sofrimento e na melhoria da qualidade de vida dos pacientes com dor crónica através da inovação. A Stratus Medical está sediada em Salt Lake City, UT, onde fabricamos o Eletrodo Expansível Multitinado Nimbus® RF que foi desenvolvido para atender à necessidade de um dispositivo RF fácil de usar e econômico que forneça uma lesão de grande volume para tratar a dor.
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