Stratus® Medical anuncia o primeiro paciente inscrito em importante estudo de controle randomizado comparando o dispositivo de ablação por radiofreqüência Nimbus® com cuidados conservadores para o tratamento da dor lombar crônica

MAGNÓLIA, Texas, 18 de maio de 2021 /PRNewswire/ - Stratus® Medical, uma empresa focada no avanço do tratamento de ablação por radiofreqüência (RF) para dor crônica, e KU Medical Center, Departamento de Medicina Intervencionista da Dor, anunciou hoje o primeiro paciente inscrito no estudo EMERALD, um estudo de controle prospetivo, randomizado e de nível I, comparando o Eletrodo Expansível Multitinado Nimbus® RF com os cuidados conservadores. 

Estudo para medir a eficácia da ablação por radiofrequência para a dor com o Nimbus 

Este estudo, aprovado pelo IRB, será o primeiro ensaio de controlo aleatório, prospetivo e de nível I a comparar a ablação por radiofrequência Nimbus com os cuidados conservadores nos pontos finais de um mês, três meses, seis meses, nove meses e doze meses. O objetivo do estudo é quantificar a eficácia e a duração do alívio para a aplicação mais comum da ablação por radiofrequência para a dor, a ablação do ramo medial para a dor nas costas mediada por facetas. Este estudo num único local planeia inscrever e aleatorizar 100 doentes para este fim. Este estudo é apoiado por uma bolsa educacional da Stratus Medical. Para mais informações, visite: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04730700

O Dr. Dawood Sayed, Chefe do Departamento de Medicina da Dor do Centro Médico da Universidade do Kansas e Investigador Principal, comentou: "A ablação por radiofrequência para a dor lombar crónica é um dos procedimentos mais comuns que realizamos como médicos intervencionistas na área da medicina da dor, e existem provas clínicas limitadas que demonstram um alívio previsível e duradouro da dor com a RF. A nossa hipótese é que, devido ao design único do Nimbus e à lesão de grande volume que proporciona, os resultados do Nimbus serão previsíveis na coluna lombar, a aplicação mais comum da RF para a dor."

O Dr. Christopher Lam, co-investigador no Centro Médico da Universidade do Kansas, acrescentou: "Com o ritmo a que a medicina da dor está a avançar, é fundamental acrescentar provas à nossa prática. A avaliação de um dos procedimentos mais comuns do nosso arsenal será um passo positivo para a literatura clínica na nossa área." 

Bret Boudousquie, CEO da Stratus Medical, ofereceu "É muito importante apoiarmos a pesquisa clínica de classe mundial sobre ablação por radiofreqüência para dor com nossa tecnologia Nimbus altamente diferenciada e patenteada. Estamos orgulhosos de trabalhar com os excelentes médicos do KU Medical Center para expandir o corpo de evidências para esta importante terapia intervencionista para pacientes com dor crônica".

Sobre a Stratus Medical - A Stratus Medical é uma empresa de dispositivos médicos focada na redução da dor e do sofrimento e na melhoria da qualidade de vida dos pacientes com dor crónica através da inovação. O Eletrodo Expansível Multitinado Nimbus® RF atende à necessidade não atendida de um dispositivo de ablação por radiofreqüência fácil de usar e econômico que forneça uma lesão de grande volume para alívio sustentado da dor. A Stratus Medical está sediada em Magnolia, Texas.  

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FONTE Stratus Medical